批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2017/02/23 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/04/19 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/12/16 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2002/09/05 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/08/14 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/02/21 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/05/05 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/10/20 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1998/10/20 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/09/18 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/03/21 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/01/02 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/09/28 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/11/10 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/07/15 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/07/15 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/07/15 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/09/03 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/04/18 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/04/18 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/10/30 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/10/30 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/10/30 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/10/30 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/10/30 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/06/28 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/08/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |