THIORIDAZINE HYDROCHLORIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	THIORIDAZINE HYDROCHLORIDE	THIORIDAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	50MG	No	No	None	1983/08/30	1983/08/30	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2017/02/23	SUPPL-47（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2016/04/19	SUPPL-46（补充）	Approval	Labeling
2002/12/16	SUPPL-42（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2002/09/05	SUPPL-41（补充）	Approval	Labeling
2001/08/14	SUPPL-39（补充）	Approval	Labeling
2001/02/21	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/05/05	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/10/20	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling
1998/10/20	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/09/18	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/03/21	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1990/01/09	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling
1989/09/28	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling
1988/11/10	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/03/18	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/11/13	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/11/13	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/11/13	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/08/29	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/04/18	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/04/18	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/10/23	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/10/23	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/10/23	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/10/23	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/10/23	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/06/28	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1983/08/30	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品