批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2021/06/08 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/11/02 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/07/28 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2009/09/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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| 2007/06/29 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2004/10/04 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2000/04/06 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/04/06 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/03/04 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/08/04 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/03/23 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/02/09 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/05/12 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/05/11 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/01/27 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/05/05 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/06/08 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/03/16 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/01/14 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |