MEDROXYPROGESTERONE ACETATE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	MEDROXYPROGESTERONE ACETATE	MEDROXYPROGESTERONE ACETATE	TABLET;ORAL	10MG	No	No	None	1984/07/26	1984/07/26	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
1998/12/01	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/10/18	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/09/11	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/03/28	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling
1992/09/10	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling
1992/06/19	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling
1991/03/15	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling
1989/08/04	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling
1989/06/27	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling
1989/03/15	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling
1988/06/16	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/04/06	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/04/06	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/04/06	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/07/09	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/03/20	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/10/16	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/08/14	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/08/14	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/08/14	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/08/14	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/08/14	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/06/14	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/02/27	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/02/27	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/02/27	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/02/27	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/07/26	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品