MEPERIDINE HYDROCHLORIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	MEPERIDINE HYDROCHLORIDE	MEPERIDINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	50MG	No	No	None	1984/07/02	1984/07/02	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2024/10/31	SUPPL-49（补充）	Approval	REMS
2024/04/16	SUPPL-48（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2023/12/18	SUPPL-47（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2023/12/18	SUPPL-46（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2023/12/13	SUPPL-45（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2023/12/13	SUPPL-41（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2023/12/13	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2018/09/18	SUPPL-40（补充）	Approval	REMS
2015/05/29	SUPPL-34（补充）	Approval	Labeling
2015/05/29	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling
2015/05/29	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling
2009/09/02	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling
2004/03/02	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling
2001/07/27	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/07/27	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/10/30	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/12/21	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/05/20	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/03/12	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/12/01	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/01/24	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/01/24	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/01/24	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/01/24	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/12/23	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/03/02	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling
1992/04/03	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/04/03	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/07/30	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling
1990/01/03	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/10/27	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling
1989/10/10	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling
1985/04/30	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/07/02	ORIG-1（原始申请）	Approval			REMS