批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2015/11/02 |
SUPPL-74（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/12/05 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/05/02 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2003/06/06 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/10/03 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/10/03 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/10/02 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/08/01 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/08/01 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/12/01 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/12/01 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/09/22 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/10/18 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1996/06/18 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/05/30 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/05/30 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/05/07 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1996/05/07 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/05/07 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/05/07 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/05/07 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/10/23 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/02/02 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/06/04 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/04/14 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/04/23 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/02/22 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/01/23 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/01/23 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/10/03 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/10/03 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/10/03 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/10/03 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/09/28 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/03/26 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/12/19 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/05/31 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/05/31 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/12/15 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/12/15 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/08/02 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/10/09 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/03/17 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/02/05 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/10/31 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |