ESGIC-PLUS-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	ESGIC-PLUS	ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL; CAFFEINE	TABLET;ORAL	500MG;50MG;40MG	No	No	None	1988/05/23	1988/05/23	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
2002/08/13	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/03/28	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/09/11	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling
1998/07/31	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/06/26	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/04/06	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/04/06	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/07/16	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/07/16	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/07/16	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/04/25	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling
1996/11/20	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling
1995/10/16	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/10/16	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/08/21	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/02/08	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/08/11	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling
1993/02/25	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling
1993/02/25	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/02/25	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/02/25	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling
1993/02/25	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/02/25	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/04/03	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/01/31	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
1992/01/13	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling
1992/01/13	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/01/13	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling
1992/01/13	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1990/03/27	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/10/12	SUPPL-5（补充）	Approval	Bioequivalence
1988/11/29	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/11/29	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/05/23	ORIG-1（原始申请）	Approval