ACETAMINOPHEN AND CODEINE PHOSPHATE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	ACETAMINOPHEN AND CODEINE PHOSPHATE	ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE	TABLET;ORAL	300MG;60MG	No	No	None	1988/02/10	1988/02/10	Discontinued
002	ACETAMINOPHEN AND CODEINE PHOSPHATE	ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE	TABLET;ORAL	300MG;15MG	No	No	None		1988/02/10	Discontinued
003	ACETAMINOPHEN AND CODEINE PHOSPHATE	ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE	TABLET;ORAL	300MG;30MG	No	No	None		1988/02/10	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2023/12/15	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2021/03/04	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2019/10/07	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2019/02/04	SUPPL-27（补充）	Approval	REMS
2018/09/21	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2017/08/29	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2017/05/26	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2017/05/26	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2013/10/18	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2013/08/02	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2011/06/28	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling
2007/09/12	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling
2000/05/16	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/05/16	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/12/05	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/02/24	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/03/29	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling
1995/06/22	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/01/12	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/05/28	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/03/11	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling
1988/02/10	ORIG-1（原始申请）	Approval			REMS

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品