产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ACETAMINOPHEN AND CODEINE PHOSPHATE | ACETAMINOPHEN; CODEINE PHOSPHATE | TABLET;ORAL | 300MG;15MG | No | No | None | 1994/12/28 | 1994/12/28 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/12/15 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2023/12/15 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/03/04 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/10/09 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/09/21 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/09/18 | SUPPL-21（补充） | Approval | REMS | |||
| 2017/08/29 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/12/16 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/12/16 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/11/03 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/08/31 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/04/12 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/11/17 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2000/11/17 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/11/17 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/11/17 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/11/17 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/03/21 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1998/08/21 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/07/08 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1996/08/28 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1994/12/28 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
