批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2022/09/06 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/09/06 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/09/06 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/11/22 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/11/22 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/11/22 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/11/06 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
UNKNOWN
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| 2011/09/20 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |