产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PROLEUKIN | ALDESLEUKIN | VIAL | 22MIU/VIAL | No | No | None | 1992/05/05 | -- | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/09/29 | SUPPL-5154（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/05/17 | SUPPL-5146（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/05/06 | SUPPL-5139（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/07/30 | SUPPL-5130（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/12/16 | SUPPL-5123（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/07/19 | SUPPL-5114（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/07/06 | SUPPL-5099（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/03/17 | SUPPL-5088（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/04/08 | SUPPL-5087（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/06/27 | SUPPL-1029（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/01/09 | SUPPL-1021（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY ;Orphan | ||
| 1998/01/09 | SUPPL-1019（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 1992/05/05 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | UNKNOWN ;Orphan |
