产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | LEUKINE | SARGRAMOSTIM | VIAL | 250UG/ML | No | No | None | 1991/03/05 | -- | Prescription |
| 002 | LEUKINE | SARGRAMOSTIM | VIAL | 500UG/ML | No | No | None | -- | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/05/05 | SUPPL-5249（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/03/29 | SUPPL-5240（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY ;Orphan | ||
| 2017/02/10 | SUPPL-5237（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/11/04 | SUPPL-5140（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/03/14 | SUPPL-5012（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/12/22 | SUPPL-1045（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 1995/11/24 | SUPPL-1048（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN | ||
| 1995/09/15 | SUPPL-1033（补充） | Approval | Efficacy | UNKNOWN ;Orphan | ||
| 1991/03/05 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY ;Orphan |
