产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | AVONEX | INTERFERON BETA-1A | VIAL | 30UG/ML | No | No | None | 1996/05/17 | -- | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1996/05/17 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY ;Orphan |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/07/28 | SUPPL-5269（补充） | Approval | Labeling-Medication Guide | STANDARD | ||
| 2021/11/03 | SUPPL-5266（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | 901 REQUIRED | ||
| 2020/03/27 | SUPPL-5263（补充） | Approval | Efficacy-Labeling Change With Clinical Data | STANDARD | ||
| 2019/07/12 | SUPPL-5264（补充） | Approval | Labeling-Medication Guide | STANDARD | ||
| 2015/12/22 | SUPPL-5258（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2014/08/28 | SUPPL-5224（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/08/28 | SUPPL-5194（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/08/28 | SUPPL-5177（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/08/28 | SUPPL-5129（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/03/13 | SUPPL-5206（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/02/27 | SUPPL-5191（补充） | Approval | Efficacy-New Route Of Administration | |||
| 2012/02/27 | SUPPL-5189（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2007/06/20 | SUPPL-5132（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/02/02 | SUPPL-5115（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/02/23 | SUPPL-5074（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/12/30 | SUPPL-5069（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/03/26 | SUPPL-5053（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/12/23 | SUPPL-5050（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/05/28 | SUPPL-5021（补充） | Approval | / | |||
| 2003/01/31 | SUPPL-5001（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD ;Orphan | ||
| 2002/11/12 | SUPPL-5008（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD ;Orphan | ||
| 2000/06/30 | SUPPL-1025（补充） | Approval | Labeling | STANDARD |