产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | REGRANEX | BECAPLERMIN | GEL; TOPICAL | 100UG/G | No | No | None | 1997/12/16 | -- | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/08/26 | SUPPL-5138（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/11/28 | SUPPL-5134（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2012/04/30 | SUPPL-5109（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/03/11 | SUPPL-5095（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/04/28 | SUPPL-5087（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2010/04/09 | SUPPL-5086（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/10/16 | SUPPL-5074（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/05/13 | SUPPL-5015（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 1997/12/16 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | UNKNOWN |
