批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2005/09/15 |
SUPPL-5059（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/11/14 |
SUPPL-5040（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
;Orphan
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| 2003/05/27 |
SUPPL-5046（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/01/02 |
SUPPL-5037（补充） |
Approval |
Supplement |
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| 2001/11/29 |
SUPPL-5006（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/03/23 |
SUPPL-5003（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2001/03/22 |
SUPPL-1010（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
;Orphan
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| 1998/05/12 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
;Orphan
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
