批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/07/10 |
SUPPL-5313（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
;Orphan
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| 2024/02/06 |
SUPPL-5312（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
;Orphan
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| 2021/03/11 |
SUPPL-5309（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
;Orphan
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| 2019/11/01 |
SUPPL-5306（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
;Orphan
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| 2018/12/18 |
SUPPL-5303（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
;Orphan
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| 2010/05/14 |
SUPPL-5135（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/12/17 |
SUPPL-5107（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
;Orphan
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| 2006/09/29 |
SUPPL-5066（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
;Orphan
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| 2006/09/29 |
SUPPL-5065（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
;Orphan
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| 2006/09/29 |
SUPPL-5058（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
;Orphan
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| 2003/04/24 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
;Orphan
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
