产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ZEVALIN | IBRITUMOMAB TIUXETAN | INJECTABLE; INJECTION | 3.2MG/2ML | No | No | None | 2002/02/19 | -- | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/12/11 | SUPPL-227（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2013/08/30 | SUPPL-213（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/08/30 | SUPPL-210（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2011/11/18 | SUPPL-194（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2010/12/16 | SUPPL-185（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/09/03 | SUPPL-156（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY ;Orphan | ||
| 2008/03/25 | SUPPL-135（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/11/02 | SUPPL-132（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/01/04 | SUPPL-117（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/09/13 | SUPPL-92（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2005/07/27 | SUPPL-88（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD ;Orphan | ||
| 2004/10/29 | SUPPL-70（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/10/22 | SUPPL-58（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD ;Orphan | ||
| 2003/01/30 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/02/19 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY ;Orphan |
