批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2024/02/15 |
SUPPL-128（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2018/03/20 |
SUPPL-117（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
|
|
|
| 2017/04/15 |
SUPPL-114（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
|
|
|
| 2017/01/05 |
SUPPL-111（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
|
|
|
| 2016/11/22 |
SUPPL-112（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
|
|
| 2016/10/13 |
SUPPL-110（补充） |
Approval |
Supplement |
UNKNOWN
|
|
|
| 2015/02/06 |
SUPPL-106（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
|
|
|
| 2014/11/25 |
SUPPL-105（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
|
|
|
| 2014/02/27 |
SUPPL-94（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
|
|
|
| 2013/03/08 |
SUPPL-87（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2013/02/06 |
SUPPL-81（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
|
|
|
| 2012/08/10 |
SUPPL-76（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
|
|
|
| 2012/08/10 |
SUPPL-69（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2010/06/22 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
|
|
|
| 2010/05/19 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2008/04/23 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
|
|
|
| 2007/04/26 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2006/06/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
