批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/04/12 |
SUPPL-79（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2024/01/19 |
SUPPL-80（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/09/02 |
SUPPL-75（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/08/20 |
SUPPL-70（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
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Letter, Label, Medication Guide for KESIMPTA |
| 2016/08/30 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
;Orphan
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Letter, Label for ARZERRA |
| 2016/01/19 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
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| 2014/04/17 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
;Orphan
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| 2013/09/24 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2011/09/20 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2010/09/23 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2009/10/26 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
;Orphan
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
