批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/12/03 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/05/12 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/01/19 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/12/15 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. |
| 2015/04/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 4 - New Combination |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |
