产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | TUDORZA PRESSAIR | ACLIDINIUM BROMIDE | POWDER, METERED;INHALATION | 0.4MG/INH | Yes | Yes | None | 2012/07/23 | 2012/07/23 | Prescription |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | TUDORZA PRESSAIR | ACLIDINIUM BROMIDE | POWDER, METERED;INHALATION | 0.4MG/INH | Yes | Yes | None | 2012/07/23 | 2012/07/23 | Prescription |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2019/03/29 | SUPPL-12(补充) | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
2018/11/09 | SUPPL-11(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2016/03/24 | SUPPL-7(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
2016/03/16 | SUPPL-6(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2015/04/03 | SUPPL-5(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2014/10/30 | SUPPL-3(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2014/10/23 | SUPPL-4(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
2014/07/17 | SUPPL-2(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2013/05/03 | SUPPL-1(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
2012/07/23 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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001 | 10085974 | 2029/03/13 | Y | U-2513 | 2018/10/26 | PDF格式 | |||
11000517 | 2029/03/13 | Y | U-2513 | 2021/06/10 | PDF格式 | ||||
8051851 | 2027/04/22 | Y | 2012/08/17 | PDF格式 | |||||
RE46417 | 2025/02/10 | Y | Y | U-2513 | 2017/06/28 | PDF格式 | |||
001 | 10034867 | 2020/07/07 | Y | U-2432 U-2431 U-2514 U-2513 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
10085974 | 2029/03/13 | Y | U-1263 U-2513 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
10588895 | 2020/07/07 | U-2772 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
5840279 | 2016/06/21 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
6071498 | 2016/06/21 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
6681768 | 2022/08/07 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
6750226 | 2020/09/05 | Y | Y | U-1264 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
7078412 | 2020/07/07 | Y | Y | U-2513 U-2431 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
7078412 | 2020/07/16 | Y | Y | U-1263 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
9056100 | 2020/07/07 | Y | U-2513 U-1263 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
9333195 | 2020/07/07 | Y | U-1263 U-2513 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
RE46417 | 2020/09/05 | Y | Y | U-1263 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
RE46417 | 2025/02/10 | Y | Y | U-1263 U-2513 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |