GENOSYL-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	GENOSYL	NITRIC OXIDE	GAS;INHALATION	800PPM	Yes	Yes	None	2019/12/20	2019/12/20	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2019/12/20	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	STANDARD ;Orphan	Review Label Letter

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否产品专利	专利用途代码	提交日期	专利下载	备注
001	10124142	2025/08/18		U-3037	2021/01/15	PDF格式
	10213572	2036/02/12	Y		2020/05/05	PDF格式
	10737051	2035/10/20	Y		2020/08/21	PDF格式
	10814092	2025/10/17		U-3037	2021/01/15	PDF格式
	10926054	2029/08/13	Y		2021/03/09	PDF格式
	11103669	2030/06/21	Y		2021/09/23	PDF格式
	11291793	2025/08/18	Y		2022/05/05	PDF格式
	11383059	2025/08/18		U-3037	2022/08/11	PDF格式
	11511252	2029/09/21	Y		2023/01/11	PDF格式
	11554241	2025/08/18		U-3037	2023/04/28	PDF格式
	11672938	2040/07/22		U-3037	2023/07/14	PDF格式
	7560076	2027/04/21	Y		2020/06/10	PDF格式
	7618594	2026/10/17	Y		2020/06/10	PDF格式
	7947227	2026/10/17		U-3037	2021/01/15	PDF格式
	8057742	2026/01/18		U-3037	2021/01/15	PDF格式
	8226916	2025/08/18		U-3037	2021/01/15	PDF格式
	8607785	2030/07/14	Y		2021/01/15	PDF格式
	8609028	2025/08/18		U-3037	2021/01/15	PDF格式
	8821801	2025/08/18	Y		2021/01/15	PDF格式
	8944049	2029/08/13	Y		2021/01/15	PDF格式
	9522249	2025/08/18	Y		2021/01/15	PDF格式
	9604028	2029/08/13		U-2793	2020/05/05	PDF格式
	9701538	2029/01/28	Y		2021/01/15	PDF格式
	9956373	2025/08/18		U-3037	2021/01/15	PDF格式
001	6758214	2022/02/23	Y			PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息