批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/10/31 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
REMS |
N/A
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| 2024/06/14 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
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| 2023/12/15 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2023/07/03 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
|
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| 2021/03/04 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/10/07 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/09/18 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/09/18 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
REMS |
N/A
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| 2016/12/16 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/11/17 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/11/17 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/01/16 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2012/10/15 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
