批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/04/18 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/10/07 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/07/09 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2021/03/23 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2020/06/12 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
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| 2020/03/24 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/10/24 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/09/06 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/09/06 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/11/21 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2017/03/27 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/12/20 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2016/11/08 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2016/06/09 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
|
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| 2016/04/22 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2015/11/05 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2015/08/05 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/07/30 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2014/12/19 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2014/08/29 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2014/05/12 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/08/12 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
