| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | VARITHENA | POLIDOCANOL | SOLUTION;INTRAVENOUS | 180MG/18ML (10MG/ML) | Yes | Yes | None | 2013/11/25 | 2013/11/25 | Prescription |
| 002 | VARITHENA | POLIDOCANOL | SOLUTION;INTRAVENOUS | 77.5MG/7.75ML (10MG/ML) | Yes | No | None | 2017/12/21 | Discontinued |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/08/21 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/12/21 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/06/23 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/06/17 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/04/18 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/03/04 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/01/21 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/11/20 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/08/06 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/06/02 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/05/11 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/04/23 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/01/20 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/01/08 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/12/11 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/09/16 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/06/26 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/11/25 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 7731986 | 2024/11/17 | Y | Y | U-1463 | PDF格式 | |||
| 7814943 | 2027/11/19 | Y | U-1461 | PDF格式 | |||||
| 8122917 | 2024/09/09 | Y | PDF格式 | ||||||
| 9480652 | 2032/05/12 | Y | 2016/11/30 | PDF格式 | |||||
| 001 | 6572873 | 2020/05/26 | U-1461 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 6846412 | 2022/07/19 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6942165 | 2020/05/26 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7025290 | 2020/05/26 | Y | U-1461 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 7357336 | 2020/05/26 | U-1461 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7604185 | 2020/05/26 | Y | Y | U-1462 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| 7842282 | 2020/05/26 | U-1461 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7842283 | 2020/05/26 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8323677 | 2020/05/26 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8734833 | 2020/05/26 | Y | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| RE38919 | 2014/10/14 | Y | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| RE40640 | 2014/10/14 | Y | Y | U-1462 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| RE40640 | 2016/10/14 | Y | Y | U-1462 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 无 | |||