产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | VELPHORO | FERRIC OXYHYDROXIDE | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 500MG IRON | Yes | Yes | None | 2013/11/27 | 2013/11/27 | Prescription |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | VELPHORO | FERRIC OXYHYDROXIDE | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 500MG IRON | Yes | Yes | None | 2013/11/27 | 2013/11/27 | Prescription |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2024/08/27 | SUPPL-10(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2024/07/01 | SUPPL-9(补充) | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
2020/02/28 | SUPPL-8(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2018/04/25 | SUPPL-6(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2017/08/03 | SUPPL-5(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2015/06/12 | SUPPL-2(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
2014/09/24 | SUPPL-1(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2013/11/27 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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001 | 10624855 | 2034/11/26 | Y | 2020/04/27 | PDF格式 | ||||
10624855*PED | 2035/05/26 | PDF格式 | |||||||
10682376 | 2028/11/13 | Y | 2020/06/17 | PDF格式 | |||||
10682376*PED | 2029/05/13 | PDF格式 | |||||||
10695367 | 2028/11/13 | Y | 2020/07/01 | PDF格式 | |||||
10695367*PED | 2029/05/13 | PDF格式 | |||||||
10925896 | 2028/11/13 | Y | 2021/03/10 | PDF格式 | |||||
10925896*PED | 2029/05/13 | PDF格式 | |||||||
10925897 | 2028/11/13 | Y | 2021/03/10 | PDF格式 | |||||
10925897*PED | 2029/05/13 | PDF格式 | |||||||
10933090 | 2028/11/13 | Y | 2021/03/10 | PDF格式 | |||||
10933090*PED | 2029/05/13 | PDF格式 | |||||||
11013761 | 2028/11/13 | Y | 2021/06/02 | PDF格式 | |||||
11013761*PED | 2029/05/13 | PDF格式 | |||||||
11013762 | 2028/11/13 | Y | 2021/06/02 | PDF格式 | |||||
11013762*PED | 2029/05/13 | PDF格式 | |||||||
11234938 | 2034/11/26 | Y | 2022/02/17 | PDF格式 | |||||
11234938*PED | 2035/05/26 | PDF格式 | |||||||
11446252 | 2034/11/26 | Y | 2022/09/20 | PDF格式 | |||||
11446252*PED | 2035/05/26 | PDF格式 | |||||||
9561251 | 2030/01/23 | Y | U-1468 | 2017/03/02 | PDF格式 | ||||
9561251*PED | 2030/07/23 | PDF格式 | |||||||
001 | 6174442 | 2016/12/19 | Y | U-1468 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
6174442 | 2017/12/19 | Y | U-1468 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
6174442 | 2018/12/19 | Y | U-1468 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
6174442 | 2019/12/19 | Y | U-1468 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
6174442 | 2020/06/12 | Y | U-1468 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |