产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | PREZCOBIX | COBICISTAT; DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 150MG;800MG | Yes | Yes | None | 2015/01/29 | 2015/01/29 | Prescription |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | PREZCOBIX | COBICISTAT; DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 150MG;800MG | Yes | Yes | None | 2015/01/29 | 2015/01/29 | Prescription |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2023/03/31 | SUPPL-25(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2022/10/20 | SUPPL-24(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2022/04/14 | SUPPL-22(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2021/07/23 | SUPPL-20(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2020/12/22 | SUPPL-18(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2020/07/31 | SUPPL-16(补充) | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
2019/05/29 | SUPPL-14(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2019/01/28 | SUPPL-12(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2018/09/07 | SUPPL-10(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2018/06/04 | SUPPL-9(补充) | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
2018/01/25 | SUPPL-7(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2018/01/25 | SUPPL-6(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2017/06/14 | SUPPL-4(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2016/09/22 | SUPPL-2(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2016/03/31 | SUPPL-1(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2015/01/29 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 4 - New Combination | PRIORITY |
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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001 | 10039718 | 2032/10/06 | Y | 2018/09/05 | PDF格式 | ||||
7700645 | 2026/12/26 | Y | Y | 2015/02/26 | PDF格式 | ||||
7700645*PED | 2027/06/26 | PDF格式 | |||||||
8148374 | 2029/09/03 | Y | Y | U-1279 U-2939 | 2015/02/26 | PDF格式 | |||
8518987 | 2024/02/16 | Y | Y | 2015/02/26 | PDF格式 | ||||
8518987*PED | 2024/08/16 | PDF格式 | |||||||
001 | 7470506 | 2019/06/23 | U-1660 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
7470506*PED | 2019/12/23 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
8148374 | 2029/09/03 | Y | Y | U-1279 U-1660 U-2939 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
8597876 | 2019/06/23 | U-1660 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
8597876*PED | 2019/12/23 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
9889115 | 2019/06/23 | U-1660 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
RE42889 | 2016/10/19 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
RE42889*PED | 2017/04/19 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
RE43596 | 2017/05/09 | Y | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
RE43596*PED | 2017/11/09 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||||
RE43802 | 2016/10/19 | U-1660 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
RE43802*PED | 2017/04/19 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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001 | NCE | 2017/08/27 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |