产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | HYDROCODONE BITARTRATE AND ASPIRIN | ASPIRIN; HYDROCODONE BITARTRATE | TABLET;ORAL | 500MG;5MG | No | Yes | None | 2021/05/28 | 2021/05/28 | Prescription |
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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| 001 | HYDROCODONE BITARTRATE AND ASPIRIN | ASPIRIN; HYDROCODONE BITARTRATE | TABLET;ORAL | 500MG;5MG | No | Yes | None | 2021/05/28 | 2021/05/28 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/11/22 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2024/10/31 | SUPPL-4（补充） | Approval | REMS | |||
| 2024/10/03 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2024/01/03 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2024/01/03 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/05/28 | ORIG-1（原始申请） | Approval | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||||
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 无 | |||