ONZETRA XSAIL-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	ONZETRA XSAIL	SUMATRIPTAN SUCCINATE	POWDER;NASAL	EQ 11MG BASE	Yes	Yes	None	2016/01/27	2016/01/27	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2019/12/20	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2019/06/18	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2016/11/16	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2016/01/27	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD	Review Label Letter

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否产品专利	专利用途代码	提交日期	专利下载	备注
001	10076614	2034/10/20	Y		2018/10/12	PDF格式
	10076615	2029/07/30		U-2404 U-2011 U-2010	2018/10/12	PDF格式
	10124132	2027/03/06	Y	U-1719 U-2011 U-2010	2018/12/10	PDF格式
	10398859	2027/12/19	Y		2019/09/30	PDF格式
	10478574	2033/11/04		U-2404	2019/12/09	PDF格式
	10722667	2028/12/30	Y		2020/08/25	PDF格式
	11571531	2026/02/23		U-1809	2023/05/19	PDF格式
	7975690	2025/08/18	Y	U-1809	2016/02/23	PDF格式
	8550073	2029/10/22	Y		2016/02/23	PDF格式
	8590530	2025/09/15	Y	U-1809	2016/02/23	PDF格式
	8875704	2028/04/07	Y	U-1809	2016/02/23	PDF格式
	8899229	2030/08/18	Y		2016/02/23	PDF格式
	8978647	2030/12/06	Y		2016/02/23	PDF格式
	9108015	2025/09/15	Y		2016/02/23	PDF格式
	9119932	2024/04/23	Y		2016/02/23	PDF格式
	9649456	2030/10/21	Y	U-1719 U-2011 U-2010	2017/05/26	PDF格式
001	10076615	2029/07/30		U-2010 U-2404 U-2011		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	10124132	2027/03/06	Y	U-1719 U-2010 U-2011		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	6715485	2020/03/03	Y			PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	8047202	2023/07/02	Y			PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	8327844	2023/10/03		U-1809		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	8555877	2020/03/03	Y			PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	9649456	2030/10/21	Y	U-2011 U-1719 U-2010		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息