| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | STIOLTO RESPIMAT | OLODATEROL HYDROCHLORIDE; TIOTROPIUM BROMIDE | SPRAY, METERED;INHALATION | EQ 0.0025MG BASE/INH;EQ 0.0025MG BASE/INH | Yes | Yes | None | 2015/05/21 | 2015/05/21 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/05/29 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/10/05 | SUPPL-9（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2016/06/09 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/03/18 | SUPPL-2（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2015/06/16 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/05/21 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 4 - New Combination | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 7220742 | 2025/05/12 | Y | Y | U-1703 | 2015/06/10 | PDF格式 | ||
| 7284474 | 2024/08/26 | Y | 2015/06/10 | PDF格式 | |||||
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| 7396341*PED | 2027/04/10 | PDF格式 | |||||||
| 7727984 | 2027/01/19 | Y | 2015/06/10 | PDF格式 | |||||
| 7837235 | 2028/03/13 | Y | 2015/06/10 | PDF格式 | |||||
| 7837235*PED | 2028/09/13 | PDF格式 | |||||||
| 7896264 | 2025/05/26 | Y | 2015/06/10 | PDF格式 | |||||
| 8034809 | 2025/05/12 | U-1702 | 2015/06/10 | PDF格式 | |||||
| 8733341 | 2030/10/16 | Y | 2015/06/10 | PDF格式 | |||||
| 9027967 | 2027/03/31 | Y | 2015/06/10 | PDF格式 | |||||
| 001 | 5964416 | 2016/10/04 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
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| RE39820 | 2018/01/30 | Y | Y | U-1702 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |