| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | LOKELMA | SODIUM ZIRCONIUM CYCLOSILICATE | FOR SUSPENSION;ORAL | 5GM/PACKET | Yes | No | None | 2018/05/18 | 2018/05/18 | Prescription |
| 002 | LOKELMA | SODIUM ZIRCONIUM CYCLOSILICATE | FOR SUSPENSION;ORAL | 10GM/PACKET | Yes | Yes | None | 2018/05/18 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/02/08 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/09/30 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/10/19 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/04/24 | SUPPL-3（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2018/05/18 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10300087 | 2035/10/14 | Y | U-2312 | 2019/07/25 | PDF格式 | |||
| 10335432 | 2032/02/10 | U-2312 | 2019/07/25 | PDF格式 | |||||
| 10398730 | 2032/02/10 | U-2312 | 2019/10/01 | PDF格式 | |||||
| 10413569 | 2032/02/10 | Y | 2019/10/01 | PDF格式 | |||||
| 10695365 | 2033/10/22 | Y | 2020/07/28 | PDF格式 | |||||
| 11406662 | 2032/02/10 | Y | 2022/09/07 | PDF格式 | |||||
| 11738044 | 2035/10/14 | U-2312 | 2023/09/21 | PDF格式 | |||||
| 8802152 | 2032/04/19 | Y | 2018/06/12 | PDF格式 | |||||
| 8808750 | 2032/02/10 | U-2312 | 2018/06/12 | PDF格式 | |||||
| 8877255 | 2033/10/22 | Y | 2018/06/12 | PDF格式 | |||||
| 9592253 | 2035/10/14 | Y | U-2312 | 2018/06/12 | PDF格式 | ||||
| 9844567 | 2032/02/10 | U-2312 | 2018/06/12 | PDF格式 | |||||
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| 9913860 | 2033/10/22 | Y | U-2312 | 2019/01/23 | PDF格式 | ||||
| 001 | 6332985 | 2019/03/29 | U-2312 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 002 | 6332985 | 2019/03/29 | U-2312 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |