| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | GENVOYA | COBICISTAT; ELVITEGRAVIR; EMTRICITABINE; TENOFOVIR ALAFENAMIDE FUMARATE | TABLET;ORAL | 150MG;150MG;200MG;EQ 10MG BASE | Yes | Yes | None | 2015/11/05 | 2015/11/05 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/01/07 | SUPPL-29（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2021/09/13 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/03/04 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/12/02 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/03/18 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/12/10 | SUPPL-18（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2018/11/02 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/08/01 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/11/22 | SUPPL-13（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2017/09/25 | SUPPL-14（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2017/08/15 | SUPPL-11（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2017/04/07 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/02/15 | SUPPL-5（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2017/02/15 | SUPPL-4（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2016/12/07 | SUPPL-2（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2016/09/15 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2016/09/07 | SUPPL-1（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2016/03/08 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/11/05 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity and Type 4 - New Combination | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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| 7803788 | 2022/02/02 | U-257 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |