批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2023/12/15 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2018/06/28 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/08/29 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/02/17 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2017/01/13 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/02/19 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2015/12/04 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2015/04/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 |
8062667 |
2029/03/29 |
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Y |
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2015/05/01
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PDF格式 | |
| 8790700 |
2027/03/15 |
|
Y |
|
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2015/05/01
|
PDF格式 | |