| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ZURAMPIC | LESINURAD | TABLET;ORAL | 200MG | Yes | No | None | 2015/12/22 | 2015/12/22 | Discontinued |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/08/04 | SUPPL-1（补充） | Approval | UNKNOWN | |||
| 2015/12/22 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10183012 | 2028/11/26 | U-2311 | 2019/02/21 | PDF格式 | ||||
| 8003681 | 2025/08/25 | Y | 2016/01/15 | PDF格式 | |||||
| 8084483 | 2029/08/17 | U-1801 | 2016/01/15 | PDF格式 | |||||
| 8283369 | 2028/11/26 | U-1802 U-1804 | 2016/01/15 | PDF格式 | |||||
| 8357713 | 2029/12/22 | Y | U-1802 U-1801 U-1803 | 2016/01/15 | PDF格式 | ||||
| 8546436 | 2032/02/29 | Y | Y | 2016/01/15 | PDF格式 | ||||
| 8546437 | 2029/04/29 | U-1803 | 2016/01/15 | PDF格式 | |||||
| 9216179 | 2031/08/01 | U-1806 | 2016/01/15 | PDF格式 | |||||
| 9956205 | 2031/12/28 | U-2311 | 2018/05/30 | PDF格式 | |||||
| 001 | 8283369 | 2028/11/26 | U-1804 U-1802 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 8357713 | 2028/11/26 | Y | U-1802 U-1803 U-1801 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 001 | NCE | 2020/12/22 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |