DEXILANT SOLUTAB-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	DEXILANT SOLUTAB	DEXLANSOPRAZOLE	TABLET, ORALLY DISINTEGRATING, DELAYED RELEASE;ORAL	30MG	Yes	No	None	2016/01/26	2016/01/26	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2016/10/24	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2016/07/08	SUPPL-1（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Letter Label
2016/01/26	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD	Review Letter Label

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	提交日期	专利下载	备注
001	8461187	2026/01/17		Y		2016/02/25	PDF格式
	8461187*PED	2026/07/17					PDF格式
	8784885*PED	2024/04/15					PDF格式
	8871273	2028/01/11		Y		2016/02/25	PDF格式
	8871273*PED	2028/07/11					PDF格式
	9011926	2026/02/24		Y		2016/02/25	PDF格式
	9238029	2026/01/17		Y		2016/02/25	PDF格式
	9241910	2029/03/10		Y			PDF格式
001	6328994	2019/05/17		Y			PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	6328994*PED	2019/11/17					PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	6462058	2020/06/15	Y	Y	U-950 U-951		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	6462058*PED	2020/12/15					PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	6664276	2023/01/30	Y	Y	U-950 U-951		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	6664276*PED	2023/07/30					PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	6939971	2020/06/15			U-950 U-951		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	6939971*PED	2020/12/15					PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	7285668	2020/06/15	Y				PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	7285668*PED	2020/12/15					PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	7399485	2018/05/26		Y			PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	7399485*PED	2018/11/26					PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	7431942	2019/05/17		Y			PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	7431942*PED	2019/11/17					PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	7875292	2019/05/17		Y			PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	7875292*PED	2019/11/17					PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	8784885	2023/10/15		Y			PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
	9145389	2020/06/15	Y	Y			PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息