药品注册申请号：208259
申请类型：NDA (新药申请)
申请人：ALCON LABS INC
申请人全名：ALCON LABORATORIES INC
产品信息
产品号商品名活性成分剂型/给药途径规格/剂量参比药物(RLD)生物等效参考标准(RS)治疗等效代码该申请号批准日期该产品号批准日期市场状态
001 ROCKLATAN LATANOPROST; NETARSUDIL DIMESYLATE SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC 0.005%;EQ 0.02% BASE Yes Yes None 2019/03/12 2019/03/12 Prescription
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
提交状态日期提交号审批结论申请内容分类审评优先级；罕用药状态通知信、审评文件、说明书、包装标签备注
2020/06/01 SUPPL-6（补充） Approval Labeling STANDARD
2020/06/01 SUPPL-1（补充） Approval Labeling STANDARD
2019/03/12 ORIG-1（原始申请） Approval New Combination and New Formulation or New Manufacturer STANDARD
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
关联产品号专利号专利过期日是否物质专利是否产品专利专利用途代码撤销请求提交日期专利下载备注
001 10174017 2030/01/27 Y Y U-1524 2019/03/28 PDF格式
10532993 2026/07/11 U-1524 2020/03/30 PDF格式
10588901 2034/03/14 Y Y U-1524 2020/04/15 PDF格式
10654844 2030/01/27 Y Y U-1524 2020/06/10 PDF格式
10882840 2026/07/11 U-1524 2021/01/22 PDF格式
11020385 2034/03/14 U-1524 2024/07/12 PDF格式
11021456 2026/07/11 U-1524 2021/06/28 PDF格式
11028081 2030/01/27 U-1524 2021/06/28 PDF格式
11185538 2034/03/14 Y 2021/12/16 PDF格式
11197853 2034/03/14 Y 2021/12/16 PDF格式
11618748 2030/01/27 U-1524 2023/04/21 PDF格式
8394826 2030/11/10 Y Y U-1524 2019/03/28 PDF格式
8450344 2026/07/11 Y Y U-1524 2019/03/28 PDF格式
9096569 2026/07/11 Y Y U-1524 2019/03/28 PDF格式
9415043 2034/03/14 Y 2019/03/28 PDF格式
9931336 2034/03/14 Y Y U-1524 2019/03/28 PDF格式
9993470 2034/03/14 Y Y U-1524 2019/03/28 PDF格式
001 10588901 2034/03/14 Y Y U-2773 U-1524 PDF格式**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
与本品相关的市场独占权保护信息
关联产品号独占权代码失效日期备注
001 NC 2022/03/12**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
NCE 2022/12/18**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
与本品治疗等效的药品
本品无治疗等效药品
更多信息
药品NDC数据与药品包装、标签说明书
参考引用1
参考引用2
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