| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PARSABIV | ETELCALCETIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 2.5MG/0.5ML (2.5MG/0.5ML) | Yes | Yes | None | 2017/02/07 | 2017/02/07 | Prescription |
| 002 | PARSABIV | ETELCALCETIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 5MG/ML (5MG/ML) | Yes | Yes | None | 2017/02/07 | Prescription | |
| 003 | PARSABIV | ETELCALCETIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 10MG/2ML (5MG/ML) | Yes | Yes | None | 2017/02/07 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/02/11 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/03/08 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/08/20 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/02/07 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10344765 | 2034/06/27 | Y | 2019/07/19 | PDF格式 | ||||
| 11162500 | 2034/06/27 | Y | 2021/11/12 | PDF格式 | |||||
| 11959486 | 2034/06/27 | Y | U-2014 | 2024/05/10 | PDF格式 | ||||
| 8377880 | 2030/07/29 | Y | Y | 2017/06/01 | PDF格式 | ||||
| 8999932 | 2031/02/07 | Y | Y | U-2014 | 2017/06/01 | PDF格式 | |||
| 9278995 | 2030/07/29 | Y | 2017/06/01 | PDF格式 | |||||
| 9701712 | 2030/07/29 | Y | Y | U-2014 | 2017/07/14 | PDF格式 | |||
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| 002 | 10344765 | 2034/06/27 | Y | 2019/07/19 | PDF格式 | ||||
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| 9820938 | 2034/06/27 | Y | 2017/11/29 | PDF格式 |