| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | BEVYXXA | BETRIXABAN | CAPSULE;ORAL | 40MG | Yes | No | None | 2017/06/23 | 2017/06/23 | Discontinued |
| 002 | BEVYXXA | BETRIXABAN | CAPSULE;ORAL | 80MG | Yes | No | None | 2017/06/23 | Discontinued |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/08/24 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/07/18 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/07/14 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/06/23 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 7598276 | 2026/11/08 | Y | 2017/07/21 | PDF格式 | ||||
| 8404724 | 2031/03/29 | Y | U-2034 | 2017/07/21 | PDF格式 | ||||
| 8557852 | 2028/09/08 | U-1167 U-2030 | 2017/07/21 | PDF格式 | |||||
| 8987463 | 2030/12/28 | Y | 2017/07/21 | PDF格式 | |||||
| 9555023 | 2026/11/07 | U-1502 | 2017/07/21 | PDF格式 | |||||
| 002 | 7598276 | 2026/11/08 | Y | 2017/07/21 | PDF格式 | ||||
| 8404724 | 2031/03/29 | Y | U-2034 | 2017/07/21 | PDF格式 | ||||
| 8557852 | 2028/09/08 | U-1167 U-2030 | 2017/07/21 | PDF格式 | |||||
| 8987463 | 2030/12/28 | Y | 2017/07/21 | PDF格式 | |||||
| 9555023 | 2026/11/07 | U-1502 | 2017/07/21 | PDF格式 | |||||
| 001 | 6376515 | 2020/09/15 | Y | Y | U-1167 U-2030 U-2029 U-1502 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||
| 6835739 | 2020/09/15 | Y | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 8518977 | 2020/09/15 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8557852 | 2028/09/08 | U-2030 U-1167 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8691847 | 2020/09/15 | Y | Y | U-2029 U-2035 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| 9629831 | 2020/09/15 | U-1502 U-1167 U-2035 U-2030 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 002 | 6376515 | 2020/09/15 | Y | Y | U-2030 U-1167 U-2029 U-1502 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||
| 6835739 | 2020/09/15 | Y | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 8518977 | 2020/09/15 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8557852 | 2028/09/08 | U-2030 U-1167 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8691847 | 2020/09/15 | Y | Y | U-2035 U-2029 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| 9629831 | 2020/09/15 | U-1167 U-2030 U-1502 U-2035 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |