TRIFERIC-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	TRIFERIC	FERRIC PYROPHOSPHATE CITRATE	POWDER;INTRAVENOUS	272MG IRON/PACKET	Yes	No	None	2016/04/25	2016/04/25	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2018/03/29	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2017/10/16	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2016/04/25	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD	Review Summary Review Letter Label

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
001	7816404	2029/04/17			U-1656		2017/03/27	PDF格式
001	7857977	2027/09/08			U-1656		2017/03/27	PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品