| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | FIASP | INSULIN ASPART | SOLUTION;INTRAVENOUS, SUBCUTANEOUS | 1000 UNITS/10ML (100 UNITS/ML) | No | No | None | 2017/09/29 | -- | Prescription |
| 002 | FIASP FLEXTOUCH | INSULIN ASPART | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | 300 UNITS/3ML (100 UNITS/ML) | No | No | None | -- | Prescription | |
| 003 | FIASP PENFILL | INSULIN ASPART | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | 300 UNITS/3ML (100 UNITS/ML) | No | No | None | -- | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/06/21 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/12/19 | SUPPL-11（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2019/12/19 | SUPPL-10（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2019/11/15 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/10/21 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2019/10/21 | SUPPL-8（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2018/09/24 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2018/09/04 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/07/22 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2018/03/06 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/09/29 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 8324157 | 2030/06/25 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 002 | 10220155 | 2026/07/17 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 10357616 | 2026/01/20 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 10376652 | 2026/01/20 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6899699 | 2022/01/02 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7686786 | 2026/08/03 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7686786 | 2026/08/03 | Y | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 7762994 | 2024/05/23 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8324157 | 2030/06/25 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8579869 | 2023/06/30 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8672898 | 2022/01/02 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8684969 | 2025/10/20 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8920383 | 2026/07/17 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9108002 | 2026/01/20 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9132239 | 2032/02/01 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9457154 | 2026/01/20 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9486588 | 2022/01/02 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9616180 | 2026/01/20 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9687611 | 2027/02/27 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9775953 | 2026/07/17 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 9861757 | 2026/01/20 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| RE46363 | 2026/08/03 | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |