药品注册申请号:209195
申请类型:NDA (新药申请)
申请人:GILEAD SCIENCES INC
申请人全名:GILEAD SCIENCES INC
产品信息
产品号商品名活性成分剂型/给药途径规格/剂量参比药物(RLD)生物等效参考标准(RS)治疗等效代码该申请号批准日期该产品号批准日期市场状态
001 VOSEVI SOFOSBUVIR; VELPATASVIR; VOXILAPREVIR TABLET;ORAL 400MG;100MG;100MG Yes Yes None 2017/07/18 2017/07/18 Prescription
批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
提交状态日期提交号审批结论申请内容分类审评优先级;罕用药状态通知信、审评文件、说明书、包装标签备注
2019/11/15 SUPPL-3(补充) Approval Efficacy STANDARD
2019/09/27 SUPPL-4(补充) Approval Labeling STANDARD
2017/11/09 SUPPL-2(补充) Approval Labeling STANDARD
2017/07/18 ORIG-1(原始申请) Approval Type 1 - New Molecular Entity and Type 4 - New Combination PRIORITY
与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号专利号专利过期日是否物质专利是否产品专利专利用途代码撤销请求提交日期专利下载备注
001 10912814 2037/06/01 Y 2021/03/09 PDF格式
11116783 2034/01/30 Y U-2039 U-2040 2021/10/01 PDF格式
11116783*PED 2034/07/30 PDF格式
11338007 2037/06/01 Y U-2039 U-2040 2022/06/17 PDF格式
11338007*PED 2037/12/01 PDF格式
7964580 2029/03/26 Y Y U-2039 U-2040 2017/07/28 PDF格式
7964580*PED 2029/09/26 PDF格式
8334270 2028/03/21 Y Y U-2039 U-2040 2017/07/28 PDF格式
8334270*PED 2028/09/21 PDF格式
8575135 2032/11/16 Y Y U-2039 U-2040 2017/07/28 PDF格式
8575135*PED 2033/05/16 PDF格式
8580765 2028/03/21 Y Y U-2040 U-2039 2017/07/28 PDF格式
8580765*PED 2028/09/21 PDF格式
8618076 2030/12/11 Y Y U-2039 U-2040 2017/07/28 PDF格式
8618076*PED 2031/06/11 PDF格式
8633309 2029/03/26 Y Y U-2039 U-2040 2017/07/28 PDF格式
8633309*PED 2029/09/26 PDF格式
8735372 2028/03/21 Y Y U-2039 U-2040 2017/07/28 PDF格式
8735372*PED 2028/09/21 PDF格式
8889159 2029/03/26 Y Y U-2039 U-2040 2017/07/28 PDF格式
8889159*PED 2029/09/26 PDF格式
8921341 2032/11/16 Y Y U-2040 U-2039 2017/07/28 PDF格式
8921341*PED 2033/05/16 PDF格式
8940718 2032/11/16 Y Y U-2040 U-2039 2017/07/28 PDF格式
8940718*PED 2033/05/16 PDF格式
8957046 2028/03/21 U-2040 U-2039 2021/03/06 PDF格式
9085573 2028/03/21 Y Y U-2040 U-2039 2017/07/28 PDF格式
9085573*PED 2028/09/21 PDF格式
9284342 2030/09/13 Y Y U-2040 U-2039 2017/07/28 PDF格式
9284342*PED 2031/03/13 PDF格式
9296782 2034/07/17 Y Y 2017/07/28 PDF格式
9868745 2032/11/16 Y Y 2018/02/06 PDF格式
001 7964580 2029/03/26 Y Y U-2040 U-2039 PDF格式**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
8575135 2032/11/16 Y Y U-2040 U-2039 PDF格式**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
8618076 2030/12/11 Y Y U-2040 U-2039 PDF格式**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
8735372 2028/03/21 Y Y U-2040 U-2039 PDF格式**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
8921341 2032/11/16 Y Y U-2039 U-2040 PDF格式**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
8940718 2032/11/16 Y Y U-2039 U-2040 PDF格式**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
9284342 2030/09/13 Y Y U-2039 U-2040 PDF格式**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
9585906 2028/03/21 Y Y U-2039 U-2040 PDF格式**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
与本品相关的市场独占权保护信息
关联产品号独占权代码失效日期备注
001 NCE 2018/12/06**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
NCE 2021/06/28**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
NCE 2022/07/18**本条是由Drugfuture回溯的历史信息**
与本品治疗等效的药品
本品无治疗等效药品
更多信息
药品NDC数据与药品包装、标签说明书
©2006-2024 DrugFuture->U.S. FDA Drugs Database