产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | CINVANTI | APREPITANT | EMULSION;INTRAVENOUS | 130MG/18ML (7.2MG/ML) | Yes | Yes | None | 2017/11/09 | 2017/11/09 | Prescription |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | CINVANTI | APREPITANT | EMULSION;INTRAVENOUS | 130MG/18ML (7.2MG/ML) | Yes | Yes | None | 2017/11/09 | 2017/11/09 | Prescription |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2024/03/05 | SUPPL-15(补充) | Approval | Labeling | STANDARD | ||
2022/03/14 | SUPPL-8(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
2019/10/21 | SUPPL-4(补充) | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
2019/02/26 | SUPPL-3(补充) | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
2017/11/09 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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001 | 10500208 | 2035/09/18 | Y | 2019/12/23 | PDF格式 | ||||
10624850 | 2035/09/18 | U-2161 | 2020/04/30 | PDF格式 | |||||
10953018 | 2035/09/18 | U-2161 | 2021/04/08 | PDF格式 | |||||
11173118 | 2035/09/18 | Y | 2021/12/13 | PDF格式 | |||||
11744800 | 2035/09/18 | Y | 2023/10/02 | PDF格式 | |||||
9561229 | 2035/09/18 | Y | U-2161 | 2017/12/05 | PDF格式 | ||||
9808465 | 2035/09/18 | U-2161 | 2017/12/05 | PDF格式 | |||||
9974742 | 2035/09/18 | Y | 2018/06/19 | PDF格式 | |||||
9974793 | 2035/09/18 | Y | 2018/06/19 | PDF格式 | |||||
9974794 | 2035/09/18 | Y | U-2161 | 2018/06/19 | PDF格式 |
关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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无 |