| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PLENVU | ASCORBIC ACID; POLYETHYLENE GLYCOL 3350; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ASCORBATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM SULFATE | FOR SOLUTION;ORAL | 7.54GM;140GM;2.2GM;48.11GM;5.2GM;9GM | Yes | Yes | None | 2018/05/04 | 2018/05/04 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/09/08 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/05/14 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/05/29 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/04/04 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/05/04 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 2 - New Active Ingredient | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10016504 | 2033/09/10 | Y | 2018/07/24 | PDF格式 | ||||
| 10646512 | 2032/03/25 | Y | 2020/05/15 | PDF格式 | |||||
| 10780112 | 2032/03/09 | Y | 2020/09/25 | PDF格式 | |||||
| 10792306 | 2032/03/09 | Y | U-2310 | 2020/10/13 | PDF格式 | ||||
| 10918723 | 2033/09/10 | U-2310 | 2021/03/03 | PDF格式 | |||||
| 11529368 | 2032/03/09 | Y | U-2310 | 2023/01/11 | PDF格式 | ||||
| 12083179 | 2033/09/10 | Y | U-2310 | 2024/09/18 | PDF格式 | ||||
| 8999313 | 2033/09/10 | Y | 2018/05/24 | PDF格式 | |||||
| 9326969 | 2033/09/10 | U-2310 | 2018/05/24 | PDF格式 | |||||
| 9592252 | 2032/08/11 | Y | U-2310 | 2018/05/24 | PDF格式 | ||||
| 9707297 | 2033/09/10 | Y | 2018/05/24 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 001 | NP | 2021/05/04 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |