| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | BARHEMSYS | AMISULPRIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 5MG/2ML (2.5MG/ML) | Yes | Yes | None | 2020/02/26 | 2020/02/26 | Prescription |
| 002 | BARHEMSYS | AMISULPRIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 10MG/4ML (2.5MG/ML) | Yes | Yes | None | 2020/09/01 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/09/14 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/01/05 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/05/25 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/09/01 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2020/02/26 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10525033 | 2031/03/10 | Y | 2020/03/16 | PDF格式 | ||||
| 11357753 | 2038/02/09 | U-2754 | 2022/07/08 | PDF格式 | |||||
| 9084765 | 2034/02/26 | U-1744 U-2754 U-3467 | 2020/03/16 | PDF格式 | |||||
| 9545426 | 2031/03/10 | U-1744 U-2754 | 2020/03/16 | PDF格式 | |||||
| 9889118 | 2031/03/10 | U-2754 U-1744 | 2020/03/16 | PDF格式 | |||||
| 002 | 10525033 | 2031/03/10 | Y | 2022/02/09 | PDF格式 | ||||
| 11357753 | 2038/02/09 | U-2754 | 2022/07/08 | PDF格式 | |||||
| 9084765 | 2034/02/26 | U-1744 U-2754 U-3467 | 2022/02/09 | PDF格式 | |||||
| 9545426 | 2031/03/10 | U-2754 U-1744 | 2022/02/09 | PDF格式 | |||||
| 9889118 | 2031/03/10 | U-2754 U-1744 | 2022/02/09 | PDF格式 | |||||
| 001 | 9084765 | 2031/03/10 | U-2754 U-1744 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |