EVZIO (AUTOINJECTOR)-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	EVZIO (AUTOINJECTOR)	NALOXONE HYDROCHLORIDE	SOLUTION;INTRAMUSCULAR, SUBCUTANEOUS	2MG/0.4ML (2MG/0.4ML)	Yes	No	None	2016/10/19	2016/10/19	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2016/10/19	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 5 - New Formulation or New Manufacturer	PRIORITY	Letter Label Review

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否产品专利	专利用途代码	提交日期	专利下载	备注
001	10143792	2031/05/24		U-2476	2019/01/02	PDF格式
	10220158	2035/03/20	Y	U-2500	2019/03/27	PDF格式
	10314977	2024/11/23	Y		2019/06/11	PDF格式
	10322239	2031/02/28		U-1907	2019/06/19	PDF格式
	10335549	2025/04/30	Y		2019/07/02	PDF格式
	10737028	2024/11/23	Y		2020/08/25	PDF格式
	10960155	2026/06/25	Y		2021/04/22	PDF格式
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001	10143972	2031/05/24		U-2476		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息