| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | SYMTUZA | COBICISTAT; DARUNAVIR; EMTRICITABINE; TENOFOVIR ALAFENAMIDE FUMARATE | TABLET;ORAL | 150MG;800MG;200MG;EQ 10MG BASE | Yes | Yes | None | 2018/07/17 | 2018/07/17 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/03/31 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/10/20 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/04/14 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/07/29 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/06/28 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/12/22 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/03/02 | SUPPL-9（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2019/05/30 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/02/25 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/01/25 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/07/17 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 4 - New Combination | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10039718 | 2032/10/06 | Y | 2018/09/05 | PDF格式 | ||||
| 10786518 | 2038/07/19 | U-2978 | 2020/10/28 | PDF格式 | |||||
| 7390791 | 2025/04/17 | Y | Y | 2018/08/15 | PDF格式 | ||||
| 7700645 | 2026/12/26 | Y | Y | 2018/08/15 | PDF格式 | ||||
| 8148374 | 2029/09/03 | Y | Y | U-2353 U-2767 U-2768 U-2766 U-2364 U-2365 | 2018/08/15 | PDF格式 | |||
| 8518987 | 2024/02/16 | Y | Y | 2018/08/15 | PDF格式 | ||||
| 8754065 | 2032/08/15 | Y | Y | U-2765 U-2352 | 2018/08/15 | PDF格式 | |||
| 9296769 | 2032/08/15 | Y | Y | U-2352 U-2765 | 2018/08/15 | PDF格式 | |||
| 001 | 10786515 | 2038/07/19 | U-2978 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 6642245 | 2020/11/04 | U-2765 U-2352 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6703396 | 2021/03/09 | Y | Y | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
| 7470506 | 2019/06/23 | U-2352 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 7803788 | 2022/02/02 | U-2352 U-2765 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8148374 | 2029/09/03 | Y | Y | U-2768 U-2353 U-2364 U-2766 U-2767 U-2365 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| 8597876 | 2019/06/23 | U-2352 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 8754065 | 2032/08/15 | Y | Y | U-2352 U-2765 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| 9296769 | 2032/08/15 | Y | Y | U-2765 U-2352 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||
| 9889115 | 2019/06/23 | U-2352 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |