| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | OLINVYK | OLICERIDINE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 1MG/ML (1MG/ML) | Yes | Yes | None | 2020/08/07 | 2020/10/30 | Prescription |
| 002 | OLINVYK | OLICERIDINE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 2MG/2ML (1MG/ML) | Yes | Yes | None | 2020/10/30 | Prescription | |
| 003 | OLINVYK | OLICERIDINE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 30MG/30ML (1MG/ML) | Yes | Yes | None | 2020/10/30 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/12/15 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/03/04 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/08/07 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD | FR Notice on DEA Scheduling; Date of Approval ?October 30, 2020 |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 11077098 | 2032/03/23 | Y | Y | U-2986 | 2021/09/01 | PDF格式 | ||
| 11931350 | 2032/03/23 | Y | U-2986 | 2024/04/09 | PDF格式 | ||||
| 8835488 | 2032/03/23 | Y | Y | U-2986 | 2020/11/20 | PDF格式 | |||
| 9309234 | 2032/03/23 | Y | Y | U-2986 | 2020/11/20 | PDF格式 | |||
| 9642842 | 2032/03/23 | Y | U-2986 | 2020/11/20 | PDF格式 | ||||
| 002 | 11077098 | 2032/03/23 | Y | Y | U-2986 | 2021/09/01 | PDF格式 | ||
| 11931350 | 2032/03/23 | Y | U-2986 | 2024/04/09 | PDF格式 | ||||
| 8835488 | 2032/03/23 | Y | Y | U-2986 | 2020/11/20 | PDF格式 | |||
| 9309234 | 2032/03/23 | Y | Y | U-2986 | 2020/11/20 | PDF格式 | |||
| 9642842 | 2032/03/23 | Y | U-2986 | 2020/11/20 | PDF格式 | ||||
| 003 | 11077098 | 2032/03/23 | Y | Y | U-2986 | 2021/09/01 | PDF格式 | ||
| 11931350 | 2032/03/23 | Y | U-2986 | 2024/04/09 | PDF格式 | ||||
| 8835488 | 2032/03/23 | Y | Y | U-2986 | 2020/11/20 | PDF格式 | |||
| 9309234 | 2032/03/23 | Y | Y | U-2986 | 2020/11/20 | PDF格式 | |||
| 9642842 | 2032/03/23 | Y | U-2986 | 2020/11/20 | PDF格式 |