产品信息
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | SPY AGENT GREEN KIT | INDOCYANINE GREEN | POWDER;INTRAVENOUS, INTERSTITIAL | 25MG/VIAL | Yes | Yes | None | 2018/11/21 | 2018/11/21 | Prescription |
产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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001 | SPY AGENT GREEN KIT | INDOCYANINE GREEN | POWDER;INTRAVENOUS, INTERSTITIAL | 25MG/VIAL | Yes | Yes | None | 2018/11/21 | 2018/11/21 | Prescription |
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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2023/06/05 | SUPPL-6(补充) | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
2022/03/16 | SUPPL-4(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
2021/03/13 | SUPPL-2(补充) | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
2018/11/21 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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001 | 10631746 | 2035/08/04 | Y | U-2815 | 2020/05/27 | PDF格式 | |||
11712320 | 2039/07/14 | Y | 2023/08/31 | PDF格式 | |||||
8185176 | 2028/06/04 | U-2462 | 2018/12/20 | PDF格式 | |||||
8406860 | 2029/04/09 | U-2463 | 2018/12/20 | PDF格式 | |||||
8647605 | 2029/02/11 | U-2464 U-2468 | 2018/12/20 | PDF格式 | |||||
9421280 | 2025/11/24 | U-2466 U-2467 | 2018/12/20 | PDF格式 | |||||
001 | 6915154 | 2021/08/01 | U-2460 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||||
7881777 | 2021/09/22 | U-2461 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
8647605 | 2029/02/11 | U-2468 U-2464 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
8892190 | 2020/08/11 | U-2465 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |