VALTOCO-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	VALTOCO	DIAZEPAM	SPRAY;NASAL	5MG/SPRAY	Yes	No	None	2020/01/10	2020/01/10	Prescription
002	VALTOCO	DIAZEPAM	SPRAY;NASAL	7.5MG/SPRAY	Yes	No	None		2020/01/10	Prescription
003	VALTOCO	DIAZEPAM	SPRAY;NASAL	10MG/SPRAY	Yes	Yes	None		2020/01/10	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2023/01/13	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling	STANDARD ;Orphan	Letter Label Medication Guide
2022/02/04	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling	STANDARD ;Orphan	Letter Label
2021/02/05	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling	STANDARD ;Orphan	Letter Label
2020/01/10	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 3 - New Dosage Form	STANDARD ;Orphan	Label Letter Review

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否产品专利	专利用途代码	提交日期	专利下载	备注
001	10265402	2025/05/11	Y		2020/02/06	PDF格式
	11241414	2029/03/27	Y		2022/03/01	PDF格式
	11793786	2029/03/27	Y		2023/10/31	PDF格式
	8895546	2029/03/27	Y		2020/02/06	PDF格式
	8927497	2025/07/21	Y	U-2727	2020/02/06	PDF格式
	9642913	2025/05/11	Y		2020/02/06	PDF格式
002	10265402	2025/05/11	Y		2020/02/06	PDF格式
	11241414	2029/03/27	Y		2022/03/01	PDF格式
	11793786	2029/03/27	Y		2023/10/31	PDF格式
	8895546	2029/03/27	Y		2020/02/06	PDF格式
	8927497	2025/07/21	Y	U-2727	2020/02/06	PDF格式
	9642913	2025/05/11	Y		2020/02/06	PDF格式
003	10265402	2025/05/11	Y		2020/02/06	PDF格式
	11241414	2029/03/27	Y		2022/03/01	PDF格式
	11793786	2029/03/27	Y		2023/10/31	PDF格式
	8895546	2029/03/27	Y		2020/02/06	PDF格式
	8927497	2025/07/21	Y	U-2727	2020/02/06	PDF格式
	9642913	2025/05/11	Y		2020/02/06	PDF格式
001	9763876	2029/03/27	Y	U-2727		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	9763876	2029/03/27	Y	U-2727		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
003	9763876	2029/03/27	Y	U-2727		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
001	ODE-279	2027/01/10
002	ODE-279	2027/01/10
003	ODE-279	2027/01/10
001	NP	2023/01/10	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
002	NP	2023/01/10	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
003	NP	2023/01/10	本条是由Drugfuture回溯的历史信息