RINVOQ-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	RINVOQ	UPADACITINIB	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	15MG	Yes	No	None	2019/08/16	2019/08/16	Prescription
002	RINVOQ	UPADACITINIB	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	30MG	Yes	No	None	2022/01/14	Prescription
003	RINVOQ	UPADACITINIB	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	45MG	Yes	Yes	None	2022/03/16	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2024/04/26	SUPPL-22（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD ;Orphan	Label Medication Guide Letter
2024/04/26	SUPPL-21（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD ;Orphan	Label Letter
2023/11/14	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2023/06/22	SUPPL-17（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD ;Orphan	Letter Label
2023/05/18	SUPPL-15（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD ;Orphan	Label Letter
2023/04/10	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2022/10/21	SUPPL-10（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Letter Label
2022/04/29	SUPPL-3（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Label Letter
2022/03/16	SUPPL-7（补充）	Approval	Efficacy	PRIORITY ;Orphan	Letter Label
2022/01/14	SUPPL-4（补充）	Approval	Efficacy	PRIORITY	Review Letter Label
2021/12/14	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2021/12/14	SUPPL-2（补充）	Approval	Efficacy	STANDARD	Label Letter
2021/12/02	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2020/07/10	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label Letter
2019/08/16	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	PRIORITY	Label Letter Review

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	提交日期	专利下载	备注
001	10519164	2036/10/17		Y		2020/01/29	PDF格式
	10597400	2036/10/17			U-3255	2020/04/17	PDF格式
	10981923	2036/10/17	Y			2021/05/18	PDF格式
	10981924	2036/10/17		Y		2021/05/18	PDF格式
	10995095	2036/10/17			U-3298	2022/02/10	PDF格式
	11186584	2036/10/17	Y			2021/12/17	PDF格式
	11198697	2036/10/17		Y		2021/12/17	PDF格式
	11365198	2036/10/17			U-3946 U-3275	2022/07/20	PDF格式
	11512092	2036/10/17			U-3946 U-3275 U-3487 U-3371	2022/12/16	PDF格式
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	11993606	2036/10/17			U-3487	2024/06/26	PDF格式
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	10981924	2036/10/17		Y		2022/02/10	PDF格式
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	8962629	2031/01/15	Y		U-3624 U-3341	2022/02/10	PDF格式
	9951080	2036/10/17	Y	Y		2022/02/10	PDF格式
	RE47221	2033/08/16	Y			2022/02/10	PDF格式
003	10202393	2036/10/17		Y		2022/04/14	PDF格式
	10981923	2036/10/17	Y			2022/04/14	PDF格式
	11186584	2036/10/17	Y			2022/04/14	PDF格式
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	11607411	2038/03/09			U-3341	2023/04/18	PDF格式
	11661425	2036/10/17	Y	Y		2023/06/29	PDF格式
	11680069	2036/10/17	Y	Y		2023/07/20	PDF格式
	11718627	2036/10/17	Y	Y		2023/08/11	PDF格式
	11773105	2036/10/17	Y	Y		2023/11/02	PDF格式
	12077545	2036/10/17		Y		2024/09/27	PDF格式
	12110298	2036/10/17	Y	Y		2024/11/05	PDF格式
	12134621	2036/10/17		Y		2024/12/04	PDF格式
	8962629	2031/01/15	Y		U-3624 U-3341	2022/04/14	PDF格式
	9951080	2036/10/17	Y	Y		2022/04/14	PDF格式
	RE47221	2033/08/16	Y			2022/04/14	PDF格式
001	10597400	2036/10/17			U-2616		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息
001	8962629	2031/01/15	Y		U-2616		PDF格式	本条是由Drugfuture回溯的历史信息

关联产品号	独占权代码	失效日期
001	NCE	2024/08/16
	I-888	2025/04/29
	I-880	2024/12/14
	I-919	2026/05/18
	ODE-481	2031/04/26
	I-883	2025/01/14
	I-886	2025/03/16
	NPP	2027/04/26
	I-946	2027/04/26
002	I-919	2026/05/18
	ODE-481	2031/04/26
	I-883	2025/01/14
	NCE	2024/08/16
	I-886	2025/03/16
	NPP	2027/04/26
	I-946	2027/04/26
003	NCE	2024/08/16
	I-919	2026/05/18
	ODE-481	2031/04/26
	I-886	2025/03/16
	NPP	2027/04/26
	I-946	2027/04/26